电子血压计RoHS检测

电子血压计RoHS检测是针对欧盟市场准入的强制性有害物质限制检测项目，主要评估产品中铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE）等10种有害物质的含量是否符合RoHS指令（2011/65/EU及修订指令(EU) 2015/863）。

检测覆盖血压计的电路板、塑料外壳、连接线、显示屏等组件，通过化学分析及XRF筛选确保其浓度低于限值（如镉≤0.01%、铅≤0.1%）。

该检测是产品出口欧盟、获得CE认证的核心环节，同时适用于企业供应链合规性管理。

电子血压计RoHS检测项目介绍

RoHS检测旨在验证电子血压计是否符合欧盟《限制有害物质指令》要求，确保产品在电子元件、材料及制造工艺中禁用或限制有害物质的使用。

项目涵盖血压计的电路板、电源适配器、塑料部件、液晶屏、传感器模块等关键组件的全面筛查，重点检测重金属和阻燃剂等高风险物质。

检测结果直接影响产品CE认证有效性，未通过检测的型号将面临欧盟市场禁售及召回风险。

电子血压计RoHS检测项目种类

1、全项化学检测：通过ICP-MS、GC-MS等设备定量分析10种受限物质

2、XRF快速筛查：针对生产过程中的来料和半成品进行无损初步检测

3、豁免项验证：针对医疗设备特定豁免条款（如铅合金焊料）进行专项确认

电子血压计RoHS检测所需样品

1、整机样品2台（含完整包装附件）

2、独立提供的风险部件：电路板（≥10cm²）、线缆（截取50cm）、塑料外壳（≥100g）

3、供应商提供的材料声明表（含各部件材质清单）

电子血压计RoHS检测方法步骤

1、样品拆分：按ISO 8124-1标准对整机进行物理分解

2、均质化处理：将同类材料研磨混合至粒径＜1mm

3、萃取分析：采用索氏提取法（IEC 62321-7）处理有机组分

4、仪器检测：使用ICP-OES检测重金属，HPLC检测六价铬，GC-MS分析溴系阻燃剂

电子血压计RoHS检测依据标准

1、IEC 62321-1:2013 电子电气产品有害物质测定总则

2、IEC 62321-3-1:2021 铅、汞的检测方法

3、IEC 62321-5:2013 镉的原子吸收光谱法

4、IEC 62321-7-1:2015 六价铬的比色法测定

5、IEC 62321-8:2017 多溴联苯/醚的GC-MS检测

6、EN 62321:2009 欧盟协调标准

7、EPA 3052:1996 微波消解前处理

8、ISO 5725-2:2019 测试方法精度验证

9、Directive 2011/65/EU RoHS核心指令

10、(EU) 2015/863 DEHP/BBP/DBP/DIBP新增限制要求

电子血压计RoHS检测服务周期

常规检测周期为5-7个工作日（自样品接收日起算），加急服务可缩短至3个工作日。

XRF初筛结果可于24小时内出具，但需配合化学检测验证。

电子血压计RoHS检测应用场景

1、新产品上市前的合规性验证

2、欧盟海关清关文件准备

3、供应商材料变更后的质量审查

4、医疗器械注册证（CE MDD/MDR）申报支持

5、应对欧盟市场监管机构（如RAPEX）的合规检查