医疗监护仪RoHS检测

医疗监护仪RoHS检测是针对电子电气设备中有害物质限制的合规性评估，确保产品符合欧盟《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》（RoHS）要求。检测涵盖铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）等六类有害物质的最大允许浓度（均质材料中≤0.1%，镉≤0.01%）。

医疗设备虽部分适用豁免条款，但制造商仍需提供完整检测报告以满足市场准入要求，特别是出口欧盟市场的强制合规性验证。

医疗监护仪RoHS检测项目介绍

该项目针对医疗监护仪整机及零部件进行有害物质检测，覆盖金属材料、塑料部件、焊料、电路板、电缆等组件。

检测聚焦于材料均质化分析，通过化学手段验证各独立材料单元是否符合RoHS限值要求。

特别关注镉在开关触点、六价铬在金属镀层的应用，以及高温焊料中的铅豁免申请合规性。

医疗监护仪RoHS检测项目种类

1、整机材料符合性筛查

2、豁免条款专项验证

3、供应链材料追溯检测

4、产品改进方案验证

医疗监护仪RoHS检测所需样品

1、完整监护仪样机1台（非破坏性检测用）

2、关键零部件独立样本：包含显示屏模块、PCB板、电源模块等

3、材料样本：金属外壳切块（10×10mm）、线缆护套切片（2g）、焊料样本（1g）

医疗监护仪RoHS检测方法步骤

1、样品预处理：机械分离均质材料单元

2、XRF快速筛查（EN 62321-3-1）

3、气相色谱-质谱联用（GC-MS）检测有机溴化物（EN 62321-6）

4、紫外可见分光光度法测定六价铬（EN 62321-7-2）

5、ICP-OES/MS重金属定量分析（EN 62321-5）

医疗监护仪RoHS检测依据标准

1、EU 2015/863 (RoHS 3)

2、EN 62321-1:2013 检测流程总则

3、EN 62321-3-1:2021 XRF筛选方法

4、EN 62321-5:2014 镉、铅、汞的测定

5、EN 62321-6:2015 多溴联苯/醚的测定

6、EN 62321-7-2:2017 六价铬比色法

7、IEC 60601-1 医疗设备安全通用要求

8、ISO 17025 实验室管理体系

9、EPA 3052 微波消解方法

10、JIS C 0950 日本RoHS对应标准

医疗监护仪RoHS检测服务周期

常规检测周期为7-10个工作日。

复杂样品（含豁免验证）需15-20个工作日。

加急服务可缩短至5个工作日（需支付30%加急费）。

医疗监护仪RoHS检测应用场景

1、欧盟CE认证强制要求

2、医疗设备出口海关通关

3、供应链材料合规管理

4、产品迭代设计验证

5、招投标技术资质证明