标准简介:GB 15193.17-2015《慢性毒性和致癌合并试验》是食品安全国家标准体系的重要组成部分,规定了通过动物长期暴露试验评估受试物慢性毒性、潜在致癌性及剂量-反应关系的技术要求。该标准明确了试验设计、动物选择、剂量分组、观察指标等核心内容,为食品添加剂、新资源食品等产品的安全性评价提供科学依据。
发布日期:2015-08-24
实施日期:2016-01-01
代替GB 15193.17-2003《慢性毒性和致癌合并试验》,与GB 15193.17-2003相比,主要变化如下:
1、增加试验周期最低要求(大鼠104周,小鼠78周)
2、细化病理学检查的组织器官清单
3、新增DNA损伤等分子生物学检测指标
4、优化剂量分组设计原则
本标准适用于评价食品生产、加工、保藏过程中涉及的化学物质(包括食品添加剂、营养强化剂、新食品原料等)在长期接触条件下的慢性毒性和致癌性。