微生物检验方法验证通则

标准简介：GB 4789.45-2023《食品安全国家标准 微生物检验方法验证通则》规定了食品微生物检验方法的验证程序、技术要求及评价指标，旨在确保检验方法的适用性、可靠性和一致性，为实验室质量控制提供依据。标准涵盖方法选择、验证参数、数据分析等核心内容。

发布日期：2023-09-06

实施日期：2024-03-06

代替GB 4789.45-2016《食品安全国家标准 微生物学检验 方法验证通则》，与2016版相比，主要变化如下:

1、调整了方法验证的适用范围，进一步明确不同检验场景的技术要求；

2、新增对分子生物学方法验证的专项规定；

3、优化了验证参数的计算公式及判定标准；

4、强化了实验室间协同验证的规范性要求。

本标准适用于食品生产、检测机构及相关实验室对微生物检验方法的开发、确认及验证，包括传统培养方法、快速检测方法和分子生物学方法等。