医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物

基础信息

标准号：GB/T 18281.3-2024发布日期：2024-11-28实施日期：2025-12-01全部代替标准：GB 18281.3-2015标准类别：产品中国标准分类号：C47国际标准分类号：11.080.01 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-3:2017。采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物。

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司山东博科消毒设备有限公司中国医学科学院北京协和医院广东省医疗器械质量监督检验所宁波甬安医疗器械制造有限公司

起草人

田友昊崔娉婷梁泽鑫苗晓琳袁文虎张明兆钟静王加强赵帅帅张青

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