心血管植入物 可吸收植入物

基础信息

标准号：GB/T 44138-2024发布日期：2024-06-29实施日期：2025-07-01标准类别：产品中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.040.40 归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO/TS 17137:2021。采标中文名称:心血管植入物及体外系统 可吸收植入物。

起草单位

中国食品药品检定研究院上海微创医疗器械（集团）有限公司赛诺医疗科学技术股份有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心乐普（北京）医疗器械股份有限公司

起草人

刘丽李崇崇程茂波许耘康小然王春仁李静莉李勇许佳佳

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