基础信息
标准号:GB 9706.290-2022发布日期:2022-12-29实施日期:2026-01-01标准类别:安全中国标准分类号:C46国际标准分类号:11.040.10 归口部门:国家药监局技术委员会:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-90:2021。采标中文名称:医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求。
起草单位
北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司北京航天长峰股份有限公司上海市医疗器械检验研究院国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人
陈兴文王伟王青松郁红漪焦彤王雷徐明洲钟佑锦包艳春冯元元
相近标准(计划)
YY 9706.270-2021 医用电气设备第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.279-2023 医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.280-2023 医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.274-2022 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.272-2021 医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.287-2025 医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求YY 9706.268-2022 医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求