基础信息
标准号:GB 9706.255-2022发布日期:2022-12-29实施日期:2026-01-01标准类别:产品中国标准分类号: C46国际标准分类号:11.040.10 归口部门:国家药监局技术委员会:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-55:2018。采标中文名称:医用电气设备第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求。
起草单位
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司通用电气医疗系统(中国)有限公司上海市医疗器械检验研究院
起草人
马小建张芷菁钱心依张巍王炜李新胜王伟
相近标准(计划)
YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求YY 9706.279-2023 医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.249-2023 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.280-2023 医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.272-2021 医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.287-2025 医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.274-2022 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.270-2021 医用电气设备第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.284-2023 医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求