医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

基础信息

标准号：GB/T 18281.5-2024发布日期：2024-11-28实施日期：2025-12-01全部代替标准：GB 18281.5-2015标准类别：产品中国标准分类号：C47国际标准分类号：11.080.01 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-5:2017。采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物。

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所北京吉卡意科技有限公司中山大学附属第一医院山东新华医疗器械股份有限公司浙江泰林生命科学有限公司

起草人

梁泽鑫徐苏华林曼婷蔡佳漫高凯斐杜合英叶晓燕刘衡王加强郭威

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