基础信息
标准号：GB/T 18281.2-2024发布日期：2024-11-28实施日期：2025-12-01全部代替标准：GB 18281.2-2015标准类别：产品中国标准分类号：C47国际标准分类号：11.080.01 归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会主管部门：国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-2:2017。采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物。
起草单位
领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司新乡市华西卫材有限公司广东省医疗器械质量监督检验所杭州富捷消毒用品有限公司山东新华医疗器械股份有限公司3M中国有限公司杭州优尼克消毒设备有限公司
起草人
周志龙赵嘉宁周光宇胡斌王加强林曼婷崔文波黄靖雄王之景
相近标准(计划)
GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物GB/T 18281.3-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物GB/T 18281.4-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物GB/T 18281.5-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物GB/T 18281.8-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则GB/T 18281.1-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则