基础信息
标准号：GB 16174.2-2024发布日期：2024-08-23实施日期：2027-09-01全部代替标准：GB 16174.2-2015标准类别：产品中国标准分类号：C35国际标准分类号：11.040.40 归口部门：国家药监局技术委员会：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分会
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 14708-2:2019。采标中文名称:手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器。
起草单位
上海市医疗器械检验研究院美敦力（上海）管理有限公司创领心律管理医疗器械（上海）有限公司乐普医学电子仪器股份有限公司
起草人
胡晟陈雅周杏利张博天李永华蔡鑫金华
相近标准(计划)
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